オリゴ製造サービス

商業生産向けの製品およびサービス

より健康で、より清潔で、より安全な世界をお客様が実現することを可能にするというサーモフィッシャーサイエンティフィックの使命を果たすため、当社の機能・能力を提供できることを誇りに思います。

• 高品質、高信頼性、優れた応答性、フレキシブル
• OEM および受託製造専用
• 経験豊富な製造設備
• 確立されたグローバルな生産施設とインフラストラクチャー
• よく知られた信頼のおける受託製造パートナー

貢献する産業

• 基礎研究および生物医学研究のためのライフサイエンス関連ツール・試薬
• 体外診断用医薬品（IVD）および分子診断（MDx）
• 治療薬

OEM サービスとサポート

サーモフィッシャーサイエンティフィックの専門知識およびインフラストラクチャーを活用し、お客様のラベルおよび包装をつけた製品を当社で製造し、当社の施設にて在庫管理をいたします。

サーモフィッシャーサイエンティフィックは、世界中の顧客に数千もの製品を提供している企業として、サプライチェーン管理、製品製造、および注文調達に関する専門技術を開発してきました。また、当社は垂直統合型の組織として、核酸合成プロセス全体にわたって試薬の品質管理を行う能力を有しています。

当社の OEM および商業的供給サービスに関する詳細はこちら

GMP サービス

当社は、100 年以上にわたる総合的な経験を活かして、お客様のシステムおよびプロセスに統合できる、専用の注文・調達サービスを提供します。当社の能力は、体外診断用医薬品（IVD）および分析物特異的試薬（ASRs）用のオリゴヌクレオチド成分の製造にまで及んでいます。

詳細は、E-mail：GMP-Oligos@thermofisher.com までお問い合わせください。

認証

• ISO 13485:2003
  　生命科学研究用途、および診断薬関連の顧客が製造・販売する規制キットの構成品用途における、消耗品および関連キットの設計、研究開発（R&D）、製造、流通  （FM 561905）

• ISO 9001:2008
  　当社のアッセイ製品およびオリゴ関連製品を用いた生命科学研究用消耗品の設計、研究開発（R&D）、製造、流通（FM 534534）
  
  生命科学研究に用いられる機器システムの設計、製造、流通、設置、およびサポート（FM 570472）

• 認証 GMP
  　FDA のGMP（医薬品の製造管理および品質管理に関する基準）規制に基づく規制では、医薬品、医療機器、特定食品、および血液製品の製造者、加工者、および包装者に対し、製品が安全、純粋、および有効であることを確実にするための事前措置を講じることを求めています。
  

商業生産のプロセス*

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