培地開発

プロセスのパフォーマンスを向上させます

複雑なタンパク質の産生、商用生産に必要なタイターの達成、特定の糖鎖プロファイルの達成など、どのような問題であっても、Gibco PD-Express Servicesがお客様のためのカスタムソリューションの開発をサポートします。

潜在的なプロジェクト目標の例：

• チャレンジが必要な分子の製造（融合タンパク質、酵素、ウイルス等）
• タイターの向上
• 製品の品質特性の変更（特定の糖鎖プロファイルの達成など）

培地の生産性を向上

当社は、培地設計、原材料調達、製造に関する知識を応用して、プロセスの一貫性を向上させ、外来因子のリスクを低減するとともに、品質要件および規制要件を満たします。当社の培地開発プロジェクトの98%以上が、完全化学合成による培地組成を実現しています。

プロジェクトで得られた改善の例：

• 培地からの血清の除去
• 動物由来成分（インスリン、トランスフェリン、コレステロールなど）の除去または低減
• 他の複合成分（組み換えタンパク質、加水分解物など）の除去または低減
• 供給が不安定な培地成分を堅牢なものへと変更
• 試薬グレード成分を対象市場に適した局方グレード（EP、BP、USP、JPなど）に置き換え
• 液体培地を乾燥粉末または顆粒状剤形（Advanced Granulation Technology；AGT）としてリフォーマット

プラットフォーム培地の確立

複数のクローンを使用して異なるタンパク質を産生しているお客様には、培地およびフィードのプラットフォーム化が便利です。すべてのプロセスに同じ培地とフィードを使用できるため、プロセス開発、スケールアップ、技術移転の作業が合理化され、お客様は創薬や開発段階から商業的な立ち上げまで迅速に移行できます。

潜在的なプロジェクト目標の例：

• 単一の宿主細胞株由来の異なる安定発現細胞株をサポートする培地とフィードの開発
• さまざまな細胞の種類に使用できるユニバーサルな培地とフィードの開発
• プラットフォーム培地を使用する特定の細胞株に対する個別のフィードソリューションの開発

Gibco PD-Express Servicesは、上記の他にも培地開発の専門知識を生かして、業界の特定のアプリケーションやニーズに対応することができます。以下に例を示します：

• T細胞プロセス
• ウイルスワクチンプロセス
• バイオシミラープロセス
• セルベースアッセイ

専任のプロジェクト管理

従来のワークフロー、マルチオミクスワークフローともに、プロジェクトを段階的に進め、各段階の最後に継続／中止の判断を行います。さらに、お客様のプロジェクトには認定プロジェクトマネージャーが任命され、お客様のニーズすべてに対応するための唯一の専門窓口として納期内の完成を目指します。

研究用にのみ使用できます。診断目的には使用できません。